Нитокс форте инструкция по применению в ветеринарии

для лечения крупного рогатого скота

при заболеваниях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)

1. Торговое наименование лекарственного препарата Нитокс Форте (Nitox Forte).

Международное непатентованное наименование: окситетрациклин, флуниксин меглумин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ окситетрациклина (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксина меглумина 20,0 мг, в качестве вспомогательных веществ магния оксида (пролонгатор) – 20,0 мг, ронгалита (формальдегидсульфоксилата натрия) – 6,0 мг, N-метил пирролидона– до 1 мл.

По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.

3. Выпускают Нитокс Форте расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250, 500 в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 24 месяца со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение Нитокс Форте по истечении срока годности.

5. Нитокс Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Нитокс Форте относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.

Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения.

Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут.

Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой

Нитокс Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

8. Нитокс Форте применяют крупному рогатому скоту для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторных заболеваний, плеврита, пневмонии, пастереллеза, кератоконъюнктивита, копытной гнили, гнойного артрита, абсцесса, перитонита, раневых и послеродовых инфекций, анаплазмоза, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

9. Запрещается применение Нитокса Форте лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, а так же животным с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или НПВС.

Запрещается внутривенное и внутриаортальное введение препарата.

10. Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл Нитокса Форте на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы). В случае необходимости и при хроническом течение болезни допускается повторное введение Нитокса Форте через 5 суток.

Максимальная доза для введения в одну точку тела крупному рогатому скоту – 10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.

11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

13 . Препарат предназначен для однократного применения.

14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

15. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Нельзя применять препарат одновременно или менее чем через 24 часа до или после использования другого НПВС или кортикостероида в связи с повышением риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Нитоксом Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитоксом Форте. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В. И., Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.

Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Медикаменты Нитокс 200 и Нитокс Форте изготавливает российское предприятие Нита-Фарм. Активный компонент — окситетрациклин, зарегистрирован ВОЗ, применяется в медицине. Терапевтическая форма — раствор для инъекций.

Состав и фармакологическое действие

Оба препарата представляют собой вязкую коричневую прозрачную жидкость. Активный компонент окситетрациклин представлен магниевым комплексом, который позволяет поддерживать противомикробную концентрацию у препарата Нитокс 200 в течение трех, а у Нитокс Форте — пяти суток.

Аналоги по действующему веществу:

• Оксилонг;
• Окситетрамаг;
• Окситетрациклин 200 LA;
• Тетралонг-20;
• Тетравет L.A.

Нитокс 200

Препарат содержит 20% окситетрациклина и вспомогательные компоненты, пролонгирующие противомикробное действие антибиотика. Нитокс 200 выпускают во флаконах темного стекла по 20; 50; 100 мл.

Стоимость флакона 50 мл в июле 2019 г. — 157 р.

Применение

Нитокс 200 назначают согласно прилагаемой схеме:

Заболевания	Вид животных
	КРС	свиньи	овцы
Респираторные	+	+
Пастереллез	+	+
Мастит, эндометрит	+	+	+
Копытная гниль	+	+
Раневые инфекции, абсцессы	+	+	+
Гнойный артрит	+	+
Анаплазмоз	+
Кератоконъюнктивит	+
Синдром ММА	+
Перитонит
Секундарные инфекции при заболеваниях вирусной этиологии	+	+
Пупочный сепсис	+
Энзоотический аборт	+

Нитокс 200 вводят внутримышечно в дозе 1 см 3 /10 кг веса. Максимальное количество препарата для введения в одну точку составляет для КРС — 20; свиней — 10; овец — 5 мл. Если возникает необходимость, Нитокс 200 вводят повторно через трое суток.

Побочные эффекты и ограничения

В местах уколов возникает эритема, которая проходит за 3–5 дней. У сверхчувствительных животных развивается аллергическая реакция, которую снимают внутривенным введением десенсибилизирующих препаратов. Нитокс 200 несовместим с цефалоспориновыми и пенициллиновыми антибиотиками, кортикостероидами, эстрогенами. Препарат не назначают, если у животного диагностировано грибковое заболевание кожи.

Срок ожидания по молоку составляет 7, мясу — 28 дней. Препарат хранят полтора года, при температуре от 0 до 20 °С. После прокола пробки иглой содержимое флакона следует израсходовать за 4 недели.

Нитокс Форте

Медикамент содержит 30% окситетрациклина, 2% флуниксина меглумина и вспомогательные компоненты, пролонгирующие противомикробное действие антибиотика. Флуниксин — это нестероидное противовоспалительное средство. Обладает жаропонижающим и анальгетическим эффектом. Инактивирует эндотоксины, выделяемые патогенными микробами ЖКТ. Препарат расфасован во флаконы по 100 мл.

Стоимость в июле 2019 г. составила 1500 р.

Применение

Препарат применяют для лечения таких заболеваний КРС:

• бронхопневмонии;
• плеврита;
• пастереллеза;
• копытной гнили;
• кераторконъюнктивита;
• ран и абсцессов;
• эндометрита;
• анаплазмоза;
• секундарной инфекции при вирусных заражениях.

Препарат подогревают до комнатной температуры и вводят глубоко внутримышечно в дозе 1 мл/10 кг живой массы. Чтобы не развилось постинъекционное осложнение, в одну точку не следует колоть больше 10 мл.

Противопоказания и ограничения

В местах уколов развивается эритема, которая проходит без лечения за 3–5 дней. У животных, чувствительных к тетрациклинам, возникает аллергическая реакция. Проводят десенсибилизирующую терапию с применением кортикостероидов, антигистаминных средств, адреналина. После применения Нитокса Форте не исключена активизация грибков, которые вызывают дерматиты.

Нитокс Форте нельзя применять одновременно с пенициллиновыми и цефалоспориновыми антибиотиками, эстрогенами, кортикостероидами. Параллельное использование НПВС чревато возникновением кровотечений в сычуге.

Дойным коровам Нитокс Форте применять запрещено. Срок ожидания по мясу составляет 35 дней. Препарат хранят 2 года, при температуре от 5 до 25 °С. После прокола пробки иглой содержимое флакона следует израсходовать за 28 дней.

Активные вещества

• окситетрациклин (oxytetracycline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• меглумина флуниксин (flunixin meglumine) Rec.INN Mod. зарегистрированное ВОЗ, модифицированное наименование

Лекарственная форма

рег. №: ПВР-3-2.15/03121 от 06.07.17 — Бессрочно

НИТОКС ® ФОРТЕ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций вязкий, от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.

1 мл
окситетрациклин (в форме дигидрата)	300 мг
флуниксина меглюмин	20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.

Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комбинированный антибактериальный препарат.

Окситетрациклина дигидрат — антибиотик из группы тетрациклина, обладает бактериостатическим действием, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий , в т.ч. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacteria spp., Escherichia spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и Spirochaetes spp. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При в/м введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 мин после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 ч. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Флуниксин — НПВС, является неселективным ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов Е 2 — медиаторов воспаления, что обусловливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 мин, кумулирует в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 ч. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.

Нитокс ® Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ

Крупному рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклинам возбудителями, в т.ч.:

— острых и хронических заболеваний органов дыхания;

— острых и хронических заболеваний ЖКТ;

— острых и хронических заболеваний мочеполовой системы;

— раневых и послеоперационных инфекций;

— синдрома метрит-мастит-агалактия свиноматок;

— других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии.

Порядок применения

Препарат применяют животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы животного).

В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение препарата Нитокс ® Форте через 5 суток.

Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным — 10 мл, молодняку — 5 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животному в несколько мест.

При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.

Особенностей действия при первом применении препарата и отмене не выявлено.

Нитокс ® Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.

Побочные эффекты

При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ

Запрещается применение препарата:

— дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях;

— при сердечной недостаточности;

— при печеночной недостаточности;

— при почечной недостаточности;

— при повышенной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или НПВС.

Запрещается в/в и в/а введение препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Нитокс ® Форте не следует применять одновременно с эстрогенами.

Из-за возможного снижения антибактериального эффекта препарат не рекомендуется применять одновременно с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Не следует применять препарат одновременно с НПВС и кортикостероидами, а также за 24 ч до начала и в течение 24 ч после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в ЖКТ.

Нитокс ® Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов из-за возможного изменения цвета эмали. Свиноматкам в период вскармливания при лечении синдрома ММА следует применять препарат с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Нитокс ® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс ® Форте.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения НИТОКС ® ФОРТЕ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.